Neúradné preklady

Medicínske a farmaceutické preklady

Medicínske preklady sú preklady liekovej, klinickej a zdravotníckej dokumentácie, kde chyba môže ohroziť zdravie. PORTER na ne nasadzuje prekladateľov so zdravotníckym alebo farmaceutickým pozadím a drží presnú terminológiu. Prekladáme SPC, PIL, klinické skúšania aj dokumentáciu k zdravotníckym pomôckam. Ponuku pošleme do 60 minút.

Ponuka do 60 minút Prekladatelia so zdrav. praxou Mlčanlivosť a GDPR Aj úradný preklad s doložkou
Čo prekladáme

Aké medicínske dokumenty prekladáme?

Prekladáme registračnú a liekovú dokumentáciu, protokoly a správy klinických skúšaní, informované súhlasy, dokumentáciu k zdravotníckym pomôckam, lekárske správy a zdravotnú dokumentáciu pacientov. Prekladateľa vyberáme podľa medicínskeho odboru, aby terminológia sedela.

Súhrn charakteristík lieku (SPC) Písomná informácia pre používateľa (PIL) Obaly a označenie liekov Protokol klinického skúšania Informovaný súhlas Správa o klinickom hodnotení Návod na použitie zdravotníckej pomôcky (IFU) Lekárske a prepúšťacie správy
Ako to funguje

Čo o preklade potrebujete vedieť

Ako zabezpečíte presnosť medicínskej terminológie?

Medicínske texty majú ustálenú terminológiu vrátane latinských názvov a štandardizovaných slovníkov. Nasadzujeme prekladateľov so zdravotníckym vzdelaním alebo praxou a vedieme terminologické databázy. Dávkovanie, jednotky a čísla kontrolujeme osobitne, aby v preklade sedeli na sto percent.

Robíte spätný preklad pre klinické skúšania?

Áno. Pri dotazníkoch a dokumentoch pre pacientov v klinických skúšaniach robíme spätný preklad a zosúladenie (back-translation a reconciliation). Tento postup vyžadujú zadávatelia aj etické komisie, aby preklad presne zodpovedal originálu. Postup a dokumentáciu prispôsobíme vašej štúdii.

Prekladáte dokumentáciu k zdravotníckym pomôckam podľa MDR?

Áno. Prekladáme návody na použitie (IFU), označenia a bezpečnostné informácie pre zdravotnícke pomôcky a diagnostiku podľa požiadaviek EÚ (MDR a IVDR). Zabezpečíme jazykové verzie pre trhy, kde uvádzate výrobok. Terminológiu držíme jednotnú naprieč celou dokumentáciou.

Ako chránite citlivé zdravotné údaje?

Zdravotné údaje patria medzi osobitnú kategóriu podľa GDPR. Pracujeme pod mlčanlivosťou, NDA podpíšeme na požiadanie a prístup k dokumentom má len priradený tím. Údaje spracúvame len na účel prekladu, na požiadanie ich anonymizujeme a po dohode vymažeme.

Fotka na doplnenie farmaceutická firma, klinika alebo výrobca zdravotníckych pomôcok
Priebeh spolupráce

Ako prebieha preklad

01

Pošlete dokument

Nahráte súbor alebo nám ho pošlete mailom.

02

Dostanete ponuku

Nezáväznú ponuku s cenou a termínom pošleme do 60 minút zdarma.

03

Prekladáme

Prekladateľ z odboru spracuje text, kontrola preverí kvalitu.

04

Odovzdanie

Hotový preklad dostanete v dohodnutom formáte a termíne na e-mail.

Presnú cenu a termín potvrdzujeme vždy v nezáväznej ponuke po pozretí podkladov.

Cena

Koľko medicínsky preklad stojí a robíte ho aj úradne?

Medicínske preklady začínajú od 7,00 € bez DPH za normostranu, úradné s doložkou od 17,50 € bez DPH za normostranu.

Presnú cenu a termín dodania potvrdíme do 60 minút od vašej žiadosti.

Vieme, že pri klinických skúškach a registráciách bežia pevné lehoty, preto dokážeme dodať expresne do 24 hodín, bez príplatku a bez ohľadu na počet strán. Úradný preklad s doložkou zabezpečíme pre úrady, poisťovne a zahraničie. Pri väčších objemoch vieme dohodnúť ešte lepšiu cenu.

Časté otázky

Otázky k prekladu

Prekladáte SPC a písomnú informáciu pre používateľa (PIL)?
Áno, vrátane predpísanej štruktúry a terminológie pre registráciu lieku na ŠÚKL alebo EMA.
Robíte spätný preklad pre klinické skúšania?
Áno, spätný preklad aj zosúladenie podľa požiadaviek zadávateľa a etickej komisie.
Prekladáte návody k zdravotníckym pomôckam podľa MDR?
Áno, IFU, označenia a bezpečnostné informácie podľa MDR a IVDR, aj vo viacerých jazykových verziách.
Kto preklad robí?
Prekladateľ so zdravotníckym alebo farmaceutickým pozadím, preklad kontroluje interný kontrolór aj projektový manažér.
Ako chránite zdravotné údaje pacientov?
Pod mlčanlivosťou a podľa GDPR, na požiadanie s NDA a anonymizáciou. Prístup má len priradený tím.